CENTRUM KLINICKÝCH STUDIÍ

Centrum Klinických Studií FNO je prvním článkem a vstupní branou pro úspěšné zadávání klinických hodnocení našim investigátorům. CKS ve Fakultní nemocnici v Ostravě zabezpečuje plynulou komunikaci se zadavateli klinických studií na straně jedné a investigátory na straně druhé. Vznik CKS již nyní významně přispívá k efektivnější a rychlejší komunikaci.

Bez souhlasného stanoviska Centra klinických studií nelze klinické hodnocení zadat.

S data managerem CKS je nutné projednat design studie a osobu investigátora. Následně je osloven potencionální investigátor, je provedena ekonomická analýza studie a po konzultaci s řešitelem je komisionálně rozhodnuto, zda daná studie bude ve Fakultní nemocnici probíhat. Teprve poté je možné zaslat žádost o schválení klinického hodnocení Lokální Etické komisi se všemi potřebnými náležitostmi.

Primárním cílem CKS je zrychlení a zefektivnění procesů vázaných na provádění klinických hodnocení, vypracovaná metodologie CKS významně k tomuto přispívá, což naši partneři již nyní velmi oceňují.

• Příloha ke smlouvě o hodnocení léčiv (Microsoft Word | velikost 0,1 MB)
• Příloha ke smlouvě o hodnocení léčiv (Adobe PDF | velikost 0,1 MB)